數(shù)量超過(guò)去四年
健康時(shí)報(bào)記者 趙萌萌
“2021年批準(zhǔn)了12個(gè)中藥新藥（含9個(gè)創(chuàng)新藥）上市，批準(zhǔn)34個(gè)中藥臨床試驗(yàn)，是近5年獲批中藥新藥和臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的一年,。”7月14日，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧在國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)上表示,，這些獲批的中藥新藥覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域,。
2021年獲批的12個(gè)中藥新藥均是由“方”變“藥”,，其中，3個(gè)來(lái)源于古代經(jīng)典名方,，即由在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮重要作用的“三方”,，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒,、宣肺敗毒顆粒,。8個(gè)是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制而成：益腎養(yǎng)心安神片、益氣通竅丸,、銀翹清熱片,、玄七健骨片、芪蛭益腎膠囊,、坤心寧顆粒、虎貞清風(fēng)膠囊,、解郁除煩膠囊,。還有1個(gè)是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制而成的七蕊胃舒膠囊。健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn),，2021年獲批上市的中藥新藥數(shù)量超過(guò)了2017~2020年的獲批數(shù)量之和,。
“國(guó)家利好政策是中藥新藥獲批數(shù)量提升的最大催化因素。”7月18日,，北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授,、國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示,。促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新、發(fā)展配方顆粒,、醫(yī)保及支付政策的支持,、中藥飲片可以繼續(xù)加成不超過(guò)25%等形成一系列利好政策，為中藥行業(yè)帶來(lái)政策紅利和新增需求,。
“國(guó)家已經(jīng)把發(fā)展中醫(yī)中藥提高到戰(zhàn)略水準(zhǔn)來(lái)考量,。”南京醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所副所長(zhǎng)魏睦新告訴健康時(shí)報(bào)記者，中藥新藥研發(fā)要進(jìn)入快速發(fā)展期,，需要改革完善中藥注冊(cè)管理,，在保持中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上與現(xiàn)代藥品研發(fā)有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步加大以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的中藥創(chuàng)新研制力度,，為中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu),、轉(zhuǎn)換動(dòng)能注入新的活力。
