（健康時(shí)報(bào)記者 王振雅 邱越）根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)幽門(mén)螺桿菌和消化性潰瘍學(xué)組數(shù)據(jù),，我國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染率高達(dá)50%,，約有一半國(guó)人感染幽門(mén)螺桿菌。

健康時(shí)報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，目前市場(chǎng)上存在宣稱(chēng)可抗幽門(mén)螺桿菌的“抗幽牙膏”,，健康時(shí)報(bào)記者采訪了多位專(zhuān)家表示，牙膏不能治病,，“抗幽牙膏”功效缺乏科學(xué)依據(jù),。

“抗幽牙膏”價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)普通牙膏

今年26歲的小胡是一名互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)理，經(jīng)常需要跟別人溝通,，而口臭的毛病讓她非常尷尬,。

“前幾天去醫(yī)院查，HP(幽門(mén)螺桿菌)超標(biāo)了,，醫(yī)生開(kāi)了藥,，也讓我注意口腔清潔，我在網(wǎng)上找到抗幽門(mén)螺桿菌牙膏,，就試著用用,。”

像小胡一樣，“抗幽牙膏”的消費(fèi)者不在少數(shù),，有不少消費(fèi)者更把這類(lèi)牙膏當(dāng)做“防幽神器”,。

今年31歲的小天，一家五口三代人在一起生活,，前段時(shí)間剛通過(guò)藥物治療清除了胃部的幽門(mén)螺桿菌,。

“為了防止再感染，想要做些防護(hù)措施,，醫(yī)生雖然說(shuō)最好的預(yù)防方式是分餐制,，但家里有老人,、小孩，分餐不切實(shí)際,，只能買(mǎi)牙膏,。”小天告訴記者。

健康時(shí)報(bào)記者調(diào)查多家商家店鋪發(fā)現(xiàn),，商家宣稱(chēng)“抗幽”“抑菌”“12小時(shí)免除幽門(mén)煩惱”的“抗幽牙膏”,，價(jià)格一般在每支58~69元之間，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)普通牙膏,。

例如,，一款“抗幽牙膏”在藥店售價(jià)達(dá)每支69元。據(jù)一位代理商介紹,，某“抗幽牙膏”出廠價(jià)是6.5元,，市場(chǎng)價(jià)可以定價(jià)29.9元、49.9元,、59.9元,、69元。一般銷(xiāo)售價(jià)49.9元的比較多,，網(wǎng)上銷(xiāo)售通常是3支包郵59.9元,。

另兩款較為暢銷(xiāo)的“抗幽牙膏”，價(jià)格分別為39.9元/支,，49元/支,。健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)這兩款牙膏均由一家廠家生產(chǎn)，就是銀川某醫(yī)藥有限公司,。

“我們是全國(guó)獨(dú)家拿到械字號(hào)批文去做幽門(mén)螺桿菌牙膏的廠家,，為了能達(dá)到抑菌效果，成本肯定高于普通牙膏,。”該公司負(fù)責(zé)人告訴健康時(shí)報(bào)記者,，該“抗幽牙膏”的出廠價(jià)為12元/支。

牙膏防治幽門(mén)螺桿菌無(wú)科學(xué)依據(jù)

這類(lèi)牙膏能防治幽門(mén)螺桿菌嗎?多位專(zhuān)家向健康時(shí)報(bào)記者表示,，依靠牙膏刷牙來(lái)預(yù)防或治療幽門(mén)螺桿菌感染沒(méi)有科學(xué)依據(jù),。

“幽門(mén)螺桿菌是目前發(fā)現(xiàn)的為數(shù)不多的可以在人體胃酸高濃度環(huán)境中生存的細(xì)菌，生命力非常旺盛,，也就是說(shuō)強(qiáng)酸都難以殺死它,。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)分會(huì)前任主委、空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科主任韓英告訴健康時(shí)報(bào)記者,，根治幽門(mén)螺桿菌需要規(guī)范的防治手段：用藥前餐具及牙具需要消毒,；與患者密切接觸者需要檢查Hp，發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性需要清除；合理選擇抑酸劑和抗菌素且需要連續(xù)用藥14天才能達(dá)到有效的根治效果,。

北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院消化科副主任醫(yī)師張蕾認(rèn)為,，幽門(mén)螺桿菌是強(qiáng)酸也殺不死的,，即便用含有兩種抗生素的四聯(lián)療法也達(dá)不到100%的根除,，更何況是牙膏。

中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)顧問(wèn),、原副會(huì)長(zhǎng)劉洪臣對(duì)健康時(shí)報(bào)記者解釋?zhuān)幬餁⒕枰欢舛群蜁r(shí)效性,，牙膏主要是通過(guò)摩擦劑、表面活性劑等在刷牙時(shí)起到輔助清潔口腔的作用,，刷牙時(shí)一漱口,，所謂功效牙膏含的藥物成分達(dá)不到治療濃度，也未見(jiàn)牙膏防治幽門(mén)螺桿菌的實(shí)驗(yàn)根據(jù),?？谇恢械挠拈T(mén)螺桿菌防治，同樣要遵循醫(yī)療規(guī)律,。

“沒(méi)有科學(xué)依據(jù),。”國(guó)家口腔質(zhì)控中心副主任、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院石冰教授向記者介紹,，口腔中的幽門(mén)螺桿菌與牙周病,、口臭、胃癌等消化系統(tǒng)疾病的相關(guān)性和因果關(guān)系尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持,。也就是說(shuō),，口腔中存在的HP不一定是引起相關(guān)疾病的罪魁禍?zhǔn)住?/p>

劉洪臣介紹，如果單純從刷牙除軟垢,、去菌斑的角度來(lái)看,，刷牙可以清除12小時(shí)內(nèi)的牙菌斑，也就有可能同時(shí)消除牙菌斑攜帶的幽門(mén)螺桿菌,，但這是所有牙膏清潔口腔都能做到的,，所以重點(diǎn)在刷牙、清潔口腔,，牙膏起到的是輔助清潔的作用,。

“口腔醫(yī)生不會(huì)推薦患者去使用牙膏來(lái)抗幽門(mén)螺桿菌。”中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)科普部主任,、北京大學(xué)口腔醫(yī)院主任醫(yī)師司燕告訴健康時(shí)報(bào)記者,，牙膏屬于日化用品，其成分,、劑型等都有一定的標(biāo)準(zhǔn),，且牙膏不需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，原則上就不可能添加一些處方藥成分，也不可能起到對(duì)抗幽門(mén)螺桿菌的作用,。

藥監(jiān)局嚴(yán)格管理“械字號(hào)牙膏”

牙膏本屬于化妝品管理范疇,，但健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，“抗幽牙膏”的市場(chǎng)卻存在“妝字號(hào)”“械字號(hào)”“消字號(hào)”等不同產(chǎn)品批號(hào),。

據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士介紹,，“械字號(hào)”的“抗幽牙膏”是市場(chǎng)上賣(mài)得最好的，因?yàn)?ldquo;械字號(hào)”屬于醫(yī)療器械,，是醫(yī)療產(chǎn)品,，能進(jìn)入藥店售賣(mài)，甚至在有的地方可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),。

銀川某醫(yī)藥有限公司的負(fù)責(zé)人向健康時(shí)報(bào)記者提供了該公司抗幽牙膏的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證,，根據(jù)備案憑證顯示，產(chǎn)品名稱(chēng)為“醫(yī)用冷敷凝膠”,，備案單位是銀川市審批服務(wù)管理局,，預(yù)期用途可用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫,。產(chǎn)品型號(hào)包括針對(duì)面部修護(hù)型,、面部清痘型、眼部涂抹型,、鼻部護(hù)理型,、口腔異味型、手足皮膚型,、皮膚通用型,、舒筋活絡(luò)型、婦科通用型,、男科通用型等數(shù)十種型號(hào),，幾乎人體從頭到腳全部閉合性軟組織都有適用型號(hào)。

劉洪臣向健康時(shí)報(bào)記者介紹,，冷敷凝膠在口腔醫(yī)院通常用于牙齦,、牙周手術(shù)后的患者，減輕患者炎性反應(yīng)和水腫,。冷敷并不是牙膏的作用,，如果口腔有炎癥還是到專(zhuān)業(yè)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治為妥。

2021年12月30日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂發(fā)布了《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》,，自2022年1月1日起施行。在產(chǎn)品類(lèi)別一欄中,，記者并未發(fā)現(xiàn)“醫(yī)用冷敷凝膠”這一類(lèi)別,。

中國(guó)國(guó)際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會(huì)醫(yī)療物資分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)陳紅彥告訴健康時(shí)報(bào)記者，用這類(lèi)冷敷凝膠做的“牙膏”，主要是在以前一類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管不嚴(yán)格的產(chǎn)物,。2022年第一類(lèi)醫(yī)療器械目錄調(diào)整之后,，醫(yī)用冷敷凝膠從產(chǎn)品類(lèi)別中刪除，取而代之的是物理降溫設(shè)備,，且限制適用范圍,，該類(lèi)產(chǎn)品僅僅用于發(fā)熱患者的局部降溫。

根據(jù)2021年10月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令 第47號(hào)),，設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)負(fù)責(zé)境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作,。境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料,。

銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)透露，最新發(fā)布的《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》已經(jīng)刪除了醫(yī)用冷敷凝膠這一產(chǎn)品的類(lèi)別,，已經(jīng)審批通過(guò)的,，要在2022年4月1日前進(jìn)行注銷(xiāo)，其備案的產(chǎn)品不再屬于醫(yī)療器械的范疇了,，不能再以醫(yī)療器械的名目進(jìn)行生產(chǎn),。

此外，針對(duì)醫(yī)用冷敷凝膠的用途,，銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人向健康時(shí)報(bào)記者透露,，醫(yī)用冷敷凝膠的預(yù)期用途就是外用物理退熱，“比如我們常用的退燒貼就屬于醫(yī)用冷敷凝膠,，而牙膏,、面膜等產(chǎn)品就與醫(yī)用冷敷凝膠的預(yù)期用途不太相符。而且一類(lèi)醫(yī)療器械在備案時(shí),，雖然是由備案人自行提交自檢報(bào)告,，但也都是針對(duì)某一具體產(chǎn)品的，備案的是什么產(chǎn)品就是什么產(chǎn)品,，不能自行擴(kuò)大范圍,。”銀川市審批服務(wù)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

根據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)令第727號(hào))規(guī)定,，牙膏應(yīng)該參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理,；牙膏按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后,，可以宣稱(chēng)具有防齲,、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感,、減輕牙齦問(wèn)題等功效,。

值得注意的是，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品禁止標(biāo)注明示或者暗示具有醫(yī)療作用,；廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙,、誤導(dǎo)消費(fèi)者,。

2021年3月26日，國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的通知》,，聚焦以“械字號(hào)牙膏”名義進(jìn)行銷(xiāo)售的冷敷凝膠,、牙齒脫敏劑等醫(yī)療器械，全面梳理投訴舉報(bào)情況,，對(duì)已完成調(diào)查處置的企業(yè),，必要時(shí)開(kāi)展跟蹤排查，確保調(diào)查處置措施落實(shí)到位,；對(duì)尚未完成調(diào)查處置的問(wèn)題線索,，及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，確保一查到底,、查實(shí)查清,，切實(shí)排除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。

（責(zé)編：孫寶光）