（人民日報健康客戶端記者 王振雅）7月1日起，國家醫(yī)保局網(wǎng)上申報系統(tǒng)開通,，第五輪醫(yī)保談判工作正式啟動,。今年醫(yī)保目錄調(diào)整的最大亮點就是，優(yōu)化了申報范圍,，向罕見病患者,、兒童等特殊人群適當傾斜。
國家醫(yī)療保障局專家?guī)斐蓡T,、中國藥科大學研究生院常務(wù)副院長丁錦希教授告訴人民日報健康客戶端記者,，關(guān)注罕見病、兒童等特殊群體,，不放棄任何一個小群體,，醫(yī)保談判確實有往這方面轉(zhuǎn)化。國家醫(yī)保目錄調(diào)整機制,，每年都在優(yōu)化方案,，總的趨勢是醫(yī)保基金管理越來越精細化,、科學化,，朝著公開、透明,、可預(yù)測的方向發(fā)展,。
罕見病新藥價格高，醫(yī)保報銷是否壓力大?
專家：罕見病總體人數(shù)少,，醫(yī)?？梢载摀?/p>
“每一個小群體都不應(yīng)該被放棄。”在去年醫(yī)保談判“靈魂砍價”中,，醫(yī)保談判代表將原價70多萬元/針罕見病新藥,，最終以3萬/針價格談判成功納入醫(yī)保目錄。而今年,，“優(yōu)化了申報范圍,，向罕見病患者,、兒童等特殊人群適當傾斜。”更是寫進《2022年國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》,。
“這是今年醫(yī)保談判的亮點之一。”丁錦希教授介紹,，這一舉措改善臨床上“兒童吃藥靠掰,，用量靠猜”的困局，緩解罕見病患者的“無藥可用”的困境,，提高患者用藥可及性,。
中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋告訴人民日報健康客戶端記者，由于醫(yī)保談判目錄參照的《第一批罕見病目錄》是2018年制定的,，只包括了121種罕見病,，收錄病種數(shù)量有限，還有大量的罕見病藥品沒有納入這個目錄,。我們建議可以不局限于《第一批罕見病目錄》里的病種，借鑒國際相關(guān)認定標準和國內(nèi)行業(yè)共識,，同時結(jié)合中國本土國情來綜合界定罕見病治療藥品范疇,，讓更多罕見病藥物準入醫(yī)保，這樣可以滿足更多罕見病患者的用藥需求,。
罕見病藥物價格過高,，年醫(yī)藥費通常幾十萬甚至數(shù)百萬，納入醫(yī)保是否會影響其他藥物報銷?
對此,，丁錦希教授認為,，國際定義，三十萬人里只有一人發(fā)病才稱之為罕見病,，因此罕見病整體人數(shù)較少,，人群可控，總體不會占據(jù)過度醫(yī)?；饒箐N,。但是，由于罕見病的診斷非常復雜,，大多數(shù)罕見病在我國缺乏系統(tǒng)的診斷和篩查系統(tǒng),，所以我國并沒有準確患者人數(shù)統(tǒng)計。高值罕見病藥物納入醫(yī)保后,，如果一下子出現(xiàn)很多罕見病患者來報銷,，這醫(yī)保可能會承受不了,。因此,，建立罕見病患者篩查登記系統(tǒng),，明確全國罕見病總體人數(shù)，是一些高費用罕見病用藥納入醫(yī)保的關(guān)鍵前提,。
首次明確非獨家競價準入通道意義在哪?
專家：解決目錄外非獨家藥品準入難點
“醫(yī)保談判是按通用名進行的,。對于獨家創(chuàng)新藥而言，一個通用名往往只有一個藥品批文,，一個供應(yīng)商,。但對于非獨家品種而言，一個通用名后面,，有原研藥也有仿制藥,，這給談判帶來了難度。”丁錦希教授介紹,，而今年首次明確了非獨家競價準入通道,，解決了醫(yī)保目錄外的臨床有需求，但總體價格較高的非獨家藥品的醫(yī)保準入問題,。
非獨家藥品競價準入并未在2020,、2021年醫(yī)保談判中實現(xiàn)。過去,，非獨家品種準入評審主要從經(jīng)濟性角度出發(fā),，可準入的藥品必需滿足價格較低的前提，這也導致部分臨床價格高昂的非獨家品種,，始終缺乏明確的準入通道,。
丁錦希教授進一步解釋，本次目錄調(diào)整工作首次明確競價準入的具體規(guī)則,，由專家測算確定醫(yī)保支付意愿,，然后企業(yè)自主報價，只要有一家企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿,，該通用名就可納入目錄,，并以最低報價作為該通用名的支付標準。若企業(yè)最低報價低于醫(yī)保支付意愿的70%,，以醫(yī)保支付意愿的70%作為支付標準,。
這樣設(shè)置規(guī)則有哪些好處?丁錦希教授認為，以最低價及醫(yī)保支付意愿綜合定價,，既能夠保證競價準入藥品的價格合理性,，有效減輕患者負擔。又非唯低價論,，可避免超低價競爭對企業(yè)后續(xù)的可持續(xù)發(fā)展,、更甚至對藥品質(zhì)量及正常供應(yīng)造成的負面影響。競價準入規(guī)則既充分體現(xiàn)國家醫(yī)保局以參保人為中心的管理理念，又兼顧了醫(yī)保,、患者及企業(yè)間多方利益平衡,。
創(chuàng)新藥準入通道如何優(yōu)化?
專家：無空窗期、簡易續(xù)約,、藥品用PPT介紹
今年,，創(chuàng)新藥準入截至時間為6月30日，這意味著創(chuàng)新藥準入醫(yī)保沒有 “窗口期”,?？淀f介紹，把6月30日作為資格認定的截止時間固定下來,，這使得醫(yī)保目錄調(diào)整的節(jié)奏和時間點都可預(yù)期了,，今年6月30日之前獲批的創(chuàng)新藥，都有機會通過醫(yī)保談判及時納入醫(yī)保,，可以更加快速的惠及患者,。
據(jù)統(tǒng)計，截止到2021年,，醫(yī)保獨家談判品種目錄達275種,。新藥醫(yī)保準入速度顯著加快，從審批到納入醫(yī)保的中位年限已經(jīng)縮短至1.1年,，其中27個藥品在獲批當年即通過談判成功納入目錄,。
康韋認為，創(chuàng)新藥通過高效的審評審批和醫(yī)保準入,，一方面，能讓患者更快地用得上和用得起創(chuàng)新好藥而獲得救治,，另一方面,，也讓那些真正具備臨床價值的創(chuàng)新藥發(fā)揮價值，從而引導和鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展,。
除了“無空窗期”外,，今年醫(yī)保目錄內(nèi)藥品續(xù)約有了“新規(guī)則”。在創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥方面,，首次采取分類新增機制,，即分為簡單新增和談判新增兩類。丁錦希教授解釋,，《談判藥品續(xù)約規(guī)則》明確,，談判藥品無論是否協(xié)議期滿，如果新增適應(yīng)癥,，申請調(diào)整支付范圍,，只要滿足一定條件即可采取簡單新增模式。
例如,，有的抗癌藥適應(yīng)癥包含多種癌癥,，只要新適應(yīng)癥目標人群(用量)不超過原適應(yīng)癥人數(shù)(用量),，即可適用簡單新增模式。丁錦希教授認為,，以往新增適應(yīng)采取“逢增必談”原則,，即醫(yī)保與企業(yè)雙方要通過準備大量資料，復雜測算過程和緊張談判過程,。而新規(guī)則推行的簡單新增模式,，只需要依據(jù)基金增量比和基金量級“雙因素”法，快速確定支付標準的調(diào)整幅度,，增加了新增適應(yīng)癥的可操作性與可預(yù)測性,，避免企業(yè)亂猜測底價，保證新適應(yīng)癥及時納入醫(yī)保目錄,，造?；颊摺?/p>
此外,，今年還增加了通過形式審查藥品名單的“公告”環(huán)節(jié),，組織企業(yè)提交申報藥品摘要幻燈片。丁錦希教授介紹,，企業(yè)通過10張PPT,，將藥品最精華的部分展示給專家，這樣既提升了專家綜合評審的工作效率,，又保證遴選證據(jù)的全面性及評審的科學性,，還提高企業(yè)在醫(yī)保準入中參與度。
醫(yī)?；痼w量如何?
專家：不影響今年創(chuàng)新藥醫(yī)保準入
疫據(jù)國家醫(yī)保局最新消息,，我國目前已經(jīng)接種32億劑次疫苗，疫苗費用1200余億元,。6月17日在國務(wù)院政策例行吹風會,，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹，今年以來,，為新冠肺炎患者救治費用,，已累計撥付200億元專項資金。
疫情之下,，在日常醫(yī)保報銷外,，抗疫費用支出是否影響我國醫(yī)保基金體量,，而對今年醫(yī)保談判是否會有影響?對此,，丁錦希明確告訴記者，總體來看，醫(yī)?；痼w量還是樂觀的,，不會影響今年醫(yī)保談判工作，也不會影響創(chuàng)新藥的準入,。
丁錦希教授進一步解釋,，據(jù)了解，今年雖然抗疫支出占用部分醫(yī)?；?，但從全國看，疫情影響下,，老百姓去醫(yī)院看病治療也少了,，報銷費用少了一些。加之,，醫(yī)保局通過推行DRG/DIP支付方式改革,，藥品與高值耗材集中帶量采購、加強基金監(jiān)管追回騙?；鸬却胧?，大大提高了基金的使用效率，整體醫(yī)保資金池體量穩(wěn)定,。
康韋介紹,，雖然國家醫(yī)保目錄的調(diào)整提升了創(chuàng)新藥的可及性。但總體來看,，我國藥品費用中創(chuàng)新藥占比并不高,。據(jù)測算，2020年,，醫(yī)保專利藥支出金額為370億元,，僅占國家醫(yī)保藥品總支出的5%左右。
“由于創(chuàng)新藥研發(fā)投入巨大,，需要在上市后的相當長時間內(nèi)維持一個合理的價格水平，才能收回研發(fā)成本,。”康韋認為,，創(chuàng)新藥企業(yè)只有實現(xiàn)了前期研發(fā)投入的回報，才會持續(xù)有動力投入進行新一輪的創(chuàng)新研發(fā),。所以,，創(chuàng)新藥的定價既要考慮到患者的可及性，也需要考慮到創(chuàng)新藥的可持續(xù)發(fā)展,。
據(jù)《2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示,，截至2021年底，全國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)13.6297億人，參保率穩(wěn)定在95%以上,。2021年,，全國醫(yī)保基金總收入2.872758萬億元,，比上年增長15.6%,；總支出2.4043.1萬億元，比上年增長14.3%,；醫(yī)?；甬斊诮Y(jié)存4684.48億元，累計結(jié)存3.6156.3萬億元,。
（責編：孫歡）
