2022年4月6日,，全球生物制藥企業(yè)艾伯維宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準瑞福(烏帕替尼緩釋片)用于對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者,，將成為治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的首個也是目前唯一在中國獲批的靶向療法,。

圖片來源于艾伯維官網(wǎng)

瑞福(烏帕替尼緩釋片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準主要是基于3期臨床研究SELECT-PsA 1的數(shù)據(jù)支持，該研究評估了瑞福(烏帕替尼緩釋片)在PsA患者中的療效,、安全性和耐受性,。在該研究中，接受烏帕替尼15 mg治療的活動性PsA患者的安全性特征與在類風濕關(guān)節(jié)炎患者中觀察到的安全性特征一致,。

在3期臨床試驗SELECT-PsA 1中,，烏帕替尼達到了以12周ACR20應(yīng)答衡量的主要終點——接受烏帕替尼15 mg治療的患者中有71%在第12周達到了美國風濕病學會標準20%改善(ACR20)；在接受安慰劑的患者中,，該比例為36%,。

SELECT-PsA 1全球研究中國主要研究者，四川大學華西醫(yī)院風濕免疫科劉毅教授表示：“許多PsA患者在中國的治療選擇比較有限,。他們迫切希望能夠?qū)ふ业娇梢詭椭麄兘档完P(guān)節(jié)疼痛,、腫脹和壓痛等的解決方案。獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準后,，烏帕替尼緩釋片作為中國療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的首個靶向療法,，有機會幫助更多飽受銀屑病關(guān)節(jié)炎體征和癥狀折磨的患者獲得有意義的緩解，并幫助他們制定和達到治療目標,。”

艾伯維全球副總裁,、中國區(qū)總經(jīng)理歐思朗表示：“銀屑病關(guān)節(jié)炎給這些患者生活的方方面面都帶來了諸多不利影響,。我們很自豪，瑞福將作為一種全新的治療選擇提供給PsA患者,。選擇性Janus激酶(JAK)抑制劑——瑞福®(烏帕替尼緩釋片)在中國獲批第三個適應(yīng)癥,，是為提高風濕免疫疾病患者護理標準，進而開發(fā)一系列解決方案的一個重要里程碑,。”

（責編：孫歡）