(人民日?qǐng)?bào)健康客戶端 趙萌萌)“與其他慢性腎病相比，在我國(guó),，IgA腎病尤為值得關(guān)注,。這種在我國(guó)最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，目前未被滿足臨床需求非常大,，幾十年一直沒(méi)有新的創(chuàng)新藥物,，也沒(méi)有靶向藥物的治療。”云頂新耀內(nèi)科領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱正纓博士在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶端采訪時(shí)表示,。

2022年3月10日是第17個(gè)世界腎臟日,。今年世界腎臟日的主題是“人人關(guān)注腎臟健康——吾愛(ài)吾腎，知識(shí)強(qiáng)腎”,。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2020年12月9日發(fā)布的《2019年全球衛(wèi)生估計(jì)報(bào)告》,，腎臟疾病已上升為全球十大死因之一。目前我國(guó)腎臟病發(fā)病率10.8%,，約1.3億國(guó)民患有腎臟病,。其中，IgA在亞洲地區(qū)發(fā)病率較高,，在我國(guó)的發(fā)病率占原發(fā)性腎小球腎炎發(fā)病率的43.5%~58.2%,，據(jù)此預(yù)估國(guó)內(nèi)IgA腎病患者預(yù)估可達(dá)到580～823萬(wàn)人,，其中已診患者約為73～103萬(wàn)人。

2021年12月15日,，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了TARPEYO/NEFECON(靶向遲釋布地奈德膠囊)上市,，以降低尿蛋白，這是目前全球唯一一種經(jīng)批準(zhǔn)的用于降低IgA腎病蛋白尿的藥物,。該藥物已于2020年12月被我國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心認(rèn)定為突破性治療品種,，能夠在腸道黏膜免疫源頭抑制致病性IgA的產(chǎn)生，降低蛋白尿,、穩(wěn)定腎功能,，減少IgA腎病患者進(jìn)展到終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)了解,，該藥目前已由創(chuàng)新生物藥企云頂新耀引進(jìn)開(kāi)發(fā),。“中國(guó)正在參加到全球多中心的三期臨床試驗(yàn)，在中國(guó)地區(qū)的受試者招募已經(jīng)全部完成,。”云頂新耀內(nèi)科領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱正纓博士表示,，“預(yù)計(jì)2022年下半年我們會(huì)向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交NEFECON(靶向遲釋布地奈德膠囊)的上市申請(qǐng)。”

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“IgA腎病還是一個(gè)比較復(fù)雜的疾病,，在整個(gè)疾病發(fā)生發(fā)展的鏈條當(dāng)中,，從源頭到后續(xù)的炎癥因子的釋放到補(bǔ)體系統(tǒng)的激活，有非常多的病理生理的環(huán)節(jié),。”朱正纓博士表示,，“我們常提到一個(gè)‘四重打擊’學(xué)說(shuō)，在每一重打擊的環(huán)節(jié),，我們都在想辦法看能不能有新的候選藥物來(lái)干預(yù)到相應(yīng)的病理生理環(huán)節(jié),。”

經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外科學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家的不斷探索，最新的隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，證實(shí)了新型口服靶向遲釋創(chuàng)新藥物NEFECON(靶向遲釋布地奈德膠囊)在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了免疫調(diào)節(jié)方面的良好治療效果,。

“最主要的一個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)在于,，這一藥物可以靶向到腸道回腸節(jié)段黏膜，在那里進(jìn)行延遲,、集中的釋放,。”朱正纓博士表示，“它可以干預(yù)IgA腎病發(fā)生源頭這個(gè)節(jié)點(diǎn),，也就是第一重打擊,，使這個(gè)疾病從源頭上得到干預(yù)和治療。”

（責(zé)編：孫歡）