(健康時(shí)報(bào) 齊鈺)3月8日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出，在甘肅省藥品監(jiān)督管理局組織的藥品飛行檢查中,，發(fā)現(xiàn)甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司中藥生產(chǎn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,，決定從即日起，暫停甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司的中藥生產(chǎn)活動(dòng),。

注冊(cè)資本1.4億,，主要經(jīng)營(yíng)中藥產(chǎn)品

甘肅扶正藥業(yè)官網(wǎng)顯示，該企業(yè)位于甘肅省定西市,，是一家集藥品研發(fā),、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的股份制民營(yíng)企業(yè),。公司注冊(cè)資本1.4億元,，經(jīng)營(yíng)范圍包括化學(xué)藥品、中成藥,、中藥飲片,、中藥提取劑、純凈水,、保健飲料的生產(chǎn),、銷(xiāo)售等。主要產(chǎn)品有貞芪扶正顆粒,、貞芪扶正膠囊,、貞芪扶正片、茜芷膠囊,、茜芷片,、海桂膠囊、痛風(fēng)舒膠囊,、祖師麻注射液,、結(jié)核丸、氫溴酸高烏甲素注射液等,。

扶正藥業(yè)主要生產(chǎn)產(chǎn)品

甘肅省藥品監(jiān)督管理局資料顯示,，甘肅扶正的黃芪中藥材基地通過(guò)國(guó)家局GAP認(rèn)證，并與蘭州佛慈,、甘肅中天金丹等企業(yè)為甘肅省首批中藥配方顆?？蒲袉挝弧?021年12月6日,，扶正藥業(yè)對(duì)乙酰氨基酚片(0.3g,，0.5g)兩個(gè)品規(guī)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),，成為甘肅省第一個(gè)通過(guò)的化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究品種。

企查查顯示,，北京海吉星醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司為扶正藥業(yè)最大股東,，持股比例超過(guò)80%。旗下?lián)碛懈拭C蘭藥藥業(yè)有限公司,、甘肅隴羲中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司,、甘肅扶正吉星中藥材種植有限公司、甘肅貞芪扶正藥物研究有限公司等子公司,。

此前多次被懲處,，涉及行賄案件

這已經(jīng)不是扶正藥業(yè)首次被懲處。

據(jù)中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng),，2020年8月,，原甘肅省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心主任劉海洋犯貪污罪、受賄罪,，被判處有期徒刑五年。甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司也涉此案,，2017年底,，劉海洋為甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司在相關(guān)認(rèn)證方面提供幫助，收受該公司總經(jīng)理席某所送現(xiàn)金5000元,。

國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,，該公司的全資子公司——甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司2次受到甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局的行政處罰，并曾于2018年被收回其藥品GMP證書(shū),。其中的一次受罰原因恰是未經(jīng)過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證生產(chǎn)祖師麻注射液,。

此外，2020年5月25日,，經(jīng)甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司中藥飲片分公司申請(qǐng),，甘肅省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)注銷(xiāo)甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司中藥飲片分公司的《藥品生產(chǎn)許可證》。

（責(zé)編：孫歡）