2月3日,丹麥科思莫斯制藥宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)近日在中國獲批上市,,用于治療口服鐵劑無效、無法口服補鐵或臨床上需要快速補鐵的缺鐵患者,。這也是自2005年以來,,國內(nèi)注射鐵劑市場首個獲批的創(chuàng)新藥物,填補了我國高劑量鐵劑市場的空白,。
目前全球超過四分之一的人口患有貧血,,其中約60%為缺鐵性貧血。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過糖尿病和哮喘等疾病,,成為全球第五大高發(fā)疾病,缺鐵性貧血的預防和治療也已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題,。我國居民缺鐵性貧血患病率為20.1%,。
現(xiàn)有注射鐵劑常規(guī)單次劑量200mg,且每周不能超過3次給藥,,因此如果鐵需求量為1000mg,,則需要大約10天共5次輸注,導致患者依從性差,,增加醫(yī)護的工作負擔,。而使用異麥芽糖酐鐵可實現(xiàn)一次足劑量輸注,糾正鐵缺乏,,提升患者依從性,,減輕醫(yī)護負擔。
莫諾菲(異麥芽糖酐鐵1000)是全球新一代高劑量注射鐵劑,2009年在歐洲獲批,,目前已在包括美國及歐盟等30多個國家和地區(qū)上市,,批準用于治療缺鐵/缺鐵性貧血。其矩陣式結構,,緊密結合鐵原子,,穩(wěn)定控制鐵釋放,游離鐵極低,,解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無法一次性足劑量給藥的問題,,可實現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg(不超過20mg/kg體重),輸注15-30分鐘即可完成治療,。